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Type: Cancer du sein. - Le promoteur: Netherlands Cancer Institute - Antoni Val Leuwenhoek (NKI-AVL)
Netherlands Cancer Institute - Antoni Val Leuwenhoek (NKI-AVL) MAJ Il y a 4 ans

Etude Poseidon : étude de phase 1-2, randomisée pour la phase 2, évaluant la sécurité et l’efficacité de l’association du tamoxifène avec du GDC-0032 comparées à celles du tamoxifène seul. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. L’oestrogène et la progestérone sont des hormones de la femme. Elles peuvent favoriser la croissance de certaines cellules, y compris les cellules du cancer du sein. On trouve des récepteurs des oestrogènes (ER) et de la progestérone (PR) à la surface ou à l’intérieur des cellules normales du sein et de certains types de cellules du cancer du sein. C’est sur ces récepteurs que les hormones se fixent. Une fois fixées, elles peuvent affecter le comportement ou la croissance des cellules. L’hormonothérapie utilise des médicaments qui vont bloquer ces récepteurs pour stopper la croissance des cellules cancéreuses. Des études préliminaires ont montré une potentielle efficacité d’un traitement, le GDC-0032. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité de l’association du tamoxifène avec du GDC-0032 comparées à celles du tamoxifène seul chez des patients ayant un cancer du sein ER/PR positives et HER2 négative. Une première phase sera réalisée dans le but de déterminer la meilleure dose de GDC-0032 à administrer. Les patients recevront du GDC-0032 par voie orale (PO). Elle sera suivie d’une phase d’expansion où les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront du GDC-0032 et du tamoxifène, une fois par jour pendant 21 jours, suivis de 7 jours sans traitement. Les patients du deuxième groupe recevront du tamoxifène et un placebo selon les mêmes modalités d’administration que dans le premier groupe. Le traitement sera répété tous les 28 jours. Des prélèvements sanguins seront effectués régulièrement pendant l’étude. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

Essai ouvert aux inclusions
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